Cirugía Estética en Madrid

Comunicado para las pacientes portadoras de implantes mamarios Silimed



Actualización (III), Cáncer, Histeria y Caos sobre la retirada de los implantes mamarios PIP (Poly Implant Prothese)

Cuando ya parecía que el tema de los implantes mamarios PIP (Poly Implant Prothese), fabricados fraudulentamente con silicona no autorizada que ocasionaba su ruptura prematura y que yo nunca he utilizado en mi carrera profesional, había sido canalizado médica y legalmente dentro de los cauces apropiados, hemos vivido una semana inmersos en el caos y la histeria generalizada, a todos los niveles, desde autoridades sanitarias a pacientes, debido a una incomprensible e injustificada reactivación de la polémica que ha alcanzado episodios de paroxismo colectivo. 

Refresquemos un poco el tema:

• En el año 2010 se declara la alerta y retirada de los implantes mamarios PIP por su alta tasa de rupturas prematuras debido al uso de silicona no médica. Para ponerse al día leer aquí.
• Poco tiempo después se amplían las investigaciones y se descarta la toxicidad, genotoxicidad (ADN) y citotoxicidad (cáncer), de la silicona empleada, convirtiéndose el problema en un claro fraude sanitario, pero no en un problema de amenaza para la salud pública. Para ponerse al día leer aquí y aquí.
• Las recomendaciones médicas para las pacientes portadoras de estos implantes fueron coincidentes entre los cirujanos, las asociaciones científicas, las agencias sanitarias y los laboratorios: vigilancia estricta y periódica de los implantes, ante la sospecha de ruptura proceder a su recambio, al igual que se hace con todas las prótesis cuando llegan al final de su vida útil.
• No se emitió recomendación de retirada masiva de los implantes al haberse descartado que existiese otro problema para la paciente que no fuese la ruptura prematura de los implantes. En otras palabras, mientras se mantuviesen íntegros los implantes PIP no eran un riesgo para la paciente, y una vez rotos se comportan igual que todos los demás, a lo sumo con un efecto irritativo levemente incrementado. 

Por razones complejas de entender, mediáticas, legales, políticas y/o mercantiles, hemos contemplado con gran estupor el caos informativo que, con origen en Francia (sede del fabricante y lugar del fraude) y creado por sus autoridades sanitarias, se ha extendido a los medios de comunicación masivos propagando una injustificada alarma en base a los conocimientos médicos y científicos actuales.

 

Aumento de mamas sin cirugía, liposucción sin cirugía: Francia prohíbe Macrolane (ácido hialurónico) en las mamas, lipolisis, mesoterapia, hidrolipoclasia, carboxiterapia, ultracavitación, radiofrecuencia, lipoláser, infrarrojos

Si a un paciente se le diera a elegir entre un tratamiento quirúrgico y otro sin cirugía para un mismo problema estético o médico, a igualdad de resultados siempre optará por el tratamiento sin cirugía sin importarle los costes. Para conseguir que su preferencia sea este último sólo hay que convencerle de la igualdad o superioridad de sus resultados respecto al tratamiento quirúrgico. Esto no será difícil, pues su mente estará predispuesta a aceptar toda información que favorezca su bienestar.

Mitos en Cirugía Estética (I): leyendas, anécdotas, modas, mentiras y algunas cosas divertidas

A los médicos siempre nos llama la atención el florido anecdotario de mitos, leyendas, pseudociencia y pseudomedicina originado en los pacientes y lo que rodea todo lo sanitario, a cualquier nivel y en todas las ramas de la medicina y la cirugía. Si tuviéramos que destacar la especialidad o área médica donde este fenómeno alcanza su mayor expresión es, sin lugar a dudas, la Cirugía Estética.

Esto se debe a varios factores, el más importante es que realmente los nuestros no son pacientes enfermos o que tengan un problema físico patológico más allá de la alteración de la forma o sus deseos de mejora personal, siendo esto último una fuerza que ejerce mucha mayor presión terapéutica que cualquier grave enfermedad, cosas del ser humano víctima de sus paradojas existenciales.

El enorme deseo de mejora que mueve a una persona a operarse sin padecer una enfermedad orgánica ni mental, es una poderosa fuerza que a veces no se controla ni se encauza dentro del rígido y lentamente cambiante mundo de la ciencia médica y la tecnología sanitaria. No nos conformamos y queremos algo más y lo queremos ya, lo pedimos, lo exigimos, y si no se nos da... lo creamos... usando alguno de los múltiples prejuicios cognitivos existentes.

La FDA actualiza la seguridad sobre los implantes mamarios: ciencia vs. experiencia

La la agencia norteamericana responsable de la vigilancia de medicamentos y dispositivos médicos, U.S. Food and Drug Administration también conocida como FDA, se muestra esta época muy prolífica en relación con los implantes mamarios tras varios años sin actividad regulatoria en este campo. A principios del 2011 emite un informe ambiguo y alarmista sobre una posible y remotamente probable relación entre las prótesis mamarias y un rarísimo tipo de linfoma de baja agresividad.

Dicho informe crea un serio problema de comunicación para la FDA en los medios de información generalistas, siendo objeto de severas y justificadas críticas por parte de colectivos de Cirujanos Plásticos y fabricantes de prótesis mamarias. No sería la primera vez que la FDA comete errores de grueso calibre con graves consecuencias médicas y económicas que luego se han visto como medidas injustificadas.

Como todo organismo regulador estatal la FDA es una excelente plataforma donde coordinar las investigaciones y las incidencias de complicaciones sobre los diferentes fármacos y dispositivos médicos, pero ni es la única agencia o institución adecuada al respecto (cada país tiene sus propias agencias gubernamentales y hay otras organizaciones de enorme peso científico) ni tiene el don de la infalibilidad. Más bien al contrario, la FDA ha perdido mucho de su prestigio para los Cirujanos Plásticos, por ello los Especialistas seguimos sus comunicados pero mantenemos cierta distancia e independencia dentro de nuestras propias sociedades profesionales y revistas científicas de referencia.

Es probable que todo el revuelo mediático acaecido tras la nota de seguridad emitida en enero de este año y las subsiguientes críticas, hayan estimulado a la FDA para publicar esta misma semana una abundante documentación dirigida a médicos y a pacientes sobre los implantes mamarios, en un evidente intento de serenar los ánimos y respaldar la práctica de la mamoplastia de aumento como procedimiento seguro y confiable. También se cumplen 5 años desde la aprobación de los implantes mamarios rellenos de gel de silicona en EEUU.

Estos son los interesantes documentos publicados por la FDA en sus versiones originales:

• Nota de prensa sobre actualización de la seguridad de los implantes mamarios rellenos de gel de silicona
• Resumen ejecutivo de la actualización sobre la seguridad de los implantes mamarios rellenos de gel de silicona
• Actualización sobre la seguridad de los implantes mamarios rellenos de gel de silicona
• Actualización para el consumidor sobre la seguridad de los implantes mamarios rellenos de gel de silicona en español e inglés
• Folleto informativo para pacientes de las complicaciones de los implantes mamarios en español e inglés
• Guía para pacientes que se van a someter a cirugía de implantes mamarios
• Etiquetado de los implantes mamarios autorizados en EEUU
• Sitio web dedicado a los implantes mamarios, con toda la información relacionada

 

Actualización (II) sobre la retirada de los implantes mamarios PIP (Poly Implant Prothese)

Continuando el seguimiento de la retirada de los implantes Poly Implant Prothese (PIP), que venimos realizando en esta página desde del comunicado oficial de su prohibición y la subsiguiente nota de actualización, publicamos ahora la segunda nota de seguridad que emite el Ministerio de Sanidad español a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y que también se puede consultar en formato PDF.

Dentro de las investigaciones sobre las posibles consecuencias en las mujeres por la mala calidad del producto, quedaba por dilucidar la genotoxicidad (daño genético), que se había descartado en pruebas in vitro pero no en estudios in vivo. Las autoridades francesas han comunicado oficialmente que los estudios de genotoxicidad in vivo del gel de relleno de estos implantes han dado también resultado negativo. 

Actualización sobre la retirada de los implantes mamarios PIP (Poly Implant Prothese)

Con fecha 31 de marzo de 2010 el Ministerio de Sanidad español a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite una Nota de Seguridad sobre las prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP) ordenando el cese inmediato de su implantación, como consecuencia de la alerta emitida por parte de las autoridades francesas (Agencia Francesa de Productos Sanitarios o AFSSAPS) en relación con este producto sanitario.

Con el fin de aclarar lo confuso de la situación a la comunidad en general, y en particular a los pacientes operados por mi, se publicó un comunicado ampliamente explicativo con toda la información pertinente disponible hasta ese momento.

Con fecha 28 de septiembre de 2010 el Ministerio de Sanidad español a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite una nueva Nota de Seguridad sobre las prótesis mamarias Poly Implant Prothese, que puede ser descargada en formato PDF.

Baja laboral en Cirugía Estética, incapacidad temporal y percepción de subsidio

Una de las mayores inquietudes del paciente que se somete a algún tipo de tratamiento en Cirugía Estética está en relación con su actividad laboral, su puesto de trabajo y la obtención de una baja laboral que le permita compatibilizar su convalecencia con sus intereses laborales.

Comúnmente el paciente interroga a su cirujano sobre esta cuestión sin recibir una respuesta concluyente o mínimamente fundamentada. Al dirigirse a su médico de familia o médico de salud laboral equivalente, quienes son los encargados de otorgar y tramitar en primera instancia las bajas laborales, el paciente puede recibir respuestas de lo mas variopinto. En ocasiones sorprende el profundo desconocimiento legal y normativo de los profesionales de atención primaria, quienes pueden alejarse de la ecuanimidad con actuaciones aberrantemente restrictivas o indebidamente tolerantes o incluso de cierta complicidad con el paciente.

Con este artículo se pretende aportar una base elemental y comprensible al profano acerca de la situación legal de las bajas laborales en España, mediante definición de conceptos, derechos, procedimientos y las últimas novedades en relación con la Cirugía Estética.

 

Comunicado sobre la retirada de los implantes mamarios PIP (Poly Implant Prothese)

Ante la noticia difundida en medios de comunicación generalistas sobre la retirada de los implantes mamarios PIP (Poly Implant Prothese) usados en Cirugía Estética para la mamoplastia de aumento y reconstrucción, deseo emitir la siguiente nota oficial dirigida a todos los pacientes operados por mi, en puertas de ser operados y a cualquier otro paciente para la que pudiera ser de ayuda e información.

Con fecha 31 de marzo de 2010 el Ministerio de Sanidad español a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite una Nota de Seguridad sobre las prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP) ordenando el cese inmediato de su implantación, como consecuencia de la alerta emitida por parte de las autoridades francesas (Agencia Francesa de Productos Sanitarios o AFSSAPS) en relación con este producto sanitario. Por su interés reproduzco textual e íntegramente la nota de la AEMPS:

 

 

 

 

NOTA DE SEGURIDAD SOBRE PRÓTESIS MAMARIAS POLY IMPLANT (PIP)

Ref.: 005/Marzo 2010 
31 de marzo de 2010

---

• Posible aumento de casos de rotura e inflamaciones locales asociados al uso de estos implantes.
• Los centros y profesionales sanitarios deben cesar la implantación de estas prótesis.

La AEMPS ha sido informada por las autoridades sanitarias francesas, a través del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, de la suspensión de la puesta en el mercado, distribución, exportación y utilización de las prótesis mamarias de gel de silicona POLY IMPLANT, fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE.

De acuerdo con el comunicado de las autoridades francesas, los implantes estaban siendo fabricados con un gel de silicona diferente del que había sido objeto de evaluación por el organismo notificado correspondiente, lo que pone en duda las garantías de estas prótesis. Las autoridades francesas habían recibido un aumento de las notificaciones de incidentes de rotura y complicaciones con estos implantes.

Estas prótesis han sido distribuidas en España a través de la filial española de dicha empresa, POLY IMPLANT ESPAÑA, que cesó su actividad en Diciembre de 2009.

Los centros y profesionales sanitarios que puedan disponer de estas prótesis, deben cesar de forma inmediata su implantación.

De acuerdo con las informaciones iniciales, el tipo de complicaciones observadas es el mismo que las descritas y conocidas con cualquier prótesis mamaria, sin embargo hay un mayor número de roturas y de casos de inflamaciones locales. Se recomienda reforzar el seguimiento médico mediante ecografías anuales con el fin de comprobar el estado de la prótesis.

Las personas portadoras de prótesis mamarias deben comprobar, a través de la tarjeta de implantación o el informe clínico que recibieron en el momento de la intervención, si sus prótesis corresponden a las prótesis POLY IMPLANT (PIP). Si este fuera el caso, o si tuviera dudas, convendría solicitar cita en el centro en el que se practicó la intervención o con el cirujano correspondiente para planificar un seguimiento correcto.

La AEMPS está evaluando los datos disponibles y actualizará la información en consecuencia.

---

A continuación expongo las consideraciones de máximo interés e importancia para todas las afectadas:

Líderes en ventas de implantes mamarios en España 2007 y 2008: Consolidación del proyecto Belliance

Tras obtener en 2007 el premio de nuestras pacientes haciendo que Belliance y el Dr. Alejandro Nogueira fueran nº1 en ventas de implantes mamarios Perthese a nivel nacional, todo el Equipo que tengo la enorme satisfacción de dirigir y el que suscribe en primera persona nos sentimos honrados por la confianza y respaldo recibidos, al convertirnos de nuevo en líderes de ventas en el año 2008, segundo consecutivo de éxito en primera posición del proyecto Belliance. 

Es nuestro deseo transmitir un sincero agradecimiento a todas las pacientes que han hecho posible la consolidación del liderazgo de Belliance a nivel nacional en Cirugía Estética de calidad y Telemedicina aplicada a favor del cliente.

Puede leer el certificado ampliado si hace click sobre la imagen de la izquierda o en PDF aquí.

 

Presentando unos resultados tan brillantes y con persistencia en el tiempo año tras año, se puede afirmar que Belliance se ha convertido en un proyecto que ha transitado de pionero a éxito consolidado en España, con un modelo asistencial y empresarial moderno, innovador, fiable y de bajo coste. 

En base a estas premisas deseo transmitir de forma pública una petición de ayuda y una invitación, a pacientes y cirujanos respectivamente, de cara al presente y futuro entorno de contracción económica global. Para fundamentarnos vamos a hacer un poco de revisión de la historia contemporánea de la Cirugía Estética desde una perspectiva de mercado.