¿Qué es el LACG?

El LACG es un raro tipo de cáncer linfático o linfoma que se caracteriza por un crecimiento anormal de linfocitos T (células T) y la expresión de la proteína CD30. Puede afectar numerosas partes del cuerpo incluyendo el sistema linfático y la piel, si bien no exclusivamente. Hay dos variantes, la que expresa la proteína ALK (ALK-positivo) y la que no la expresa (ALK-negativo). Esta segunda variedad, la ALK-negativa, es la que se relaciona con los implantes mamarios.

¿Qué dice la FDA?

Fuente original aquí y en pdf.

Se han reportado en la comunidad científica varios casos de LACG en pacientes portadoras de implantes mamarios, por lo que la FDA decide hacer una revisión epidemiológica de todos los casos que se han publicado para establecer si existe relación entre ambas circunstancias.

Revisan la literatura médica desde enero 1997 a mayo 2010, encontrando sólo 34 casos únicos de LACG en mujeres portadoras de implantes mamarios.

La propia FDA cuenta en sus arhivos con 17 casos reportados de incidencia de LACG en mujeres portadoras de implantes mamarios. Estos casos pueden ser coincidentes en su mayoría con los publicados en revistas médicas.

Además la FDA ha contactado con otras instituciones reguladoras, expertos y fabricantes de implantes.

En total la FDA logra recoger 60 casos en todo el mundo de LACG en mujeres portadoras de implantes mamarios.

La FDA reconoce que le resulta muy complicado conocer la cifra exacta, pues no tiene modo de averiguar los casos duplicados que han sido a la vez registrados en agencias reguladoras y también publicados en revistas médicas.

La FDA indica que según la Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos en el periodo 1998-2009 se realizan cerca de 4 millones de mamoplastias de aumento, siendo la cifra de portadoras en el mundo de entre 5 a 10 millones de mujeres, sin más precisión por no existir estadísticas fiables al respecto.

La FDA afirma que si bien el número de casos es extremadamente bajo, es mayor de lo esperable en la población general, y además siguen todos un patrón similar y específico, con una clínica, una localización cercana al implante y una patología muy concretas. Es por ello que la FDA cree que es posible que las mujeres portadoras de implantes pudieran tener un ligero pero incrementado riesgo de sufrir LACG en la cápsula fibrosa que rodea a los implantes.

Sin embargo la FDA cree que, dado que el riesgo de padecer LACG es muy bajo, todas las evidencias hacen pensar que los implantes mamarios aprobados por la FDA son dispositivos médicos seguros y eficaces con un uso apropiado.

¿Qué hallazgos encuentra la FDA?

El patrón clínico-patológico a todos los casos parece bastante homogéneo:

• Aparición de síntomas tras varios años de ser portadoras de implantes mamarios.
• Síntomas poco llamativos pero muy sugestivos, concretamente la producción de un seroma (acumulación de líquido) persistente y no transitorio en el postoperatorio tardío, que se localiza entre el implante y la cápsula fibrosa que lo rodea, sin que haya otra causa que lo justifique (como por ejemplo una infección, galactorrea o producción de leche, un traumatismo o la ruptura y/o envejecimiento de los implantes). Es importante no confundir este signo con los habituales seromas postoperatorios.
• El LACG se localiza dentro de las cápsula fibrosa que rodea al implante, sin invadir el tejido mamario de la paciente. Por lo tanto estamos ante un linfoma intracapsular o capsular, nunca intramamario. De esto se concluye que es un tumor que no pertenece a la mama, sólo al tejido que el cuerpo crea para rodear al implante.
• En el líquido del seroma que hay entre el implante y la cápsula fibrosa neo-formada que lo rodea, hay células linfomatosas.
• En esta imagen se describe la estructura del problema y la localización del LACG:

Leyenda: skin=piel, fat=grasa, breast tissue=tejido mamario, fibrous capsule=cápsula fibrosa, lymphoma cells=células del linfoma, lymphoma cells within effusion fluid=células del linfoma dentro del líquido producido, breast implant=implante mamario

• El LACG se ha detectado en mujeres con implantes con fines estéticos tanto como reconstructivos.
• El LACG se ha detectado en implantes de silicona tanto rellenos de gel de silicona como rellenos de suero salino.
• No hay datos acerca de la textura de los implantes involucrados.
• La FDA establece que no se puede indicar un tipo de implante específicamente relacionado con el LACG.
• El tiempo medio desde la implantación al diagnóstico del LACG es de 8 años, entre 1 y 23 años.
• La edad media de las pacientes es de 51 años, entre 28 y 87 años.
• El marcador CD30 fue positivo en la mayoría de casos.
• El LACG fue ALK-negativo en todos los casos, lo cual no es habitual en los LACG del resto del cuerpo, que suelen ser tanto positivos como negativos para ALK.
• El tratamiento fue quirúrgico eliminando implantes y cápsulas, en ocasiones se añadió quimioterapia y/o radioterapia. 
• Los resultados del tratamiento fueron de mucho mejor pronóstico que en el resto de LACG que se dan en otras partes del cuerpo. La mayoría de pacientes estaban libres de enfermedad con el paso del tiempo.

La FDA revisa otros estudios epidemiológicos

En ninguno de ellos hay estudios prospectivos de cohortes (el método que se necesita para establecer la relación estadística y científicamente fiable):

• De Jong y cols.: Establecen una posible asociación entre implantes mamarios y LACG, pero el riesgo que encuentran es extremadamente bajo. Estudian la población de Holanda, sin que logren depurar los datos para una total fiabilidad.
• Brinton: Realiza una crítica a la posibilidad de realizar estudios válidos al respecto de la relación entre linfomas mamarios y los implantes, dado el pequeño número de casos y la poca fiabilidad de los datos, si bien reconoce que se han publicado varios pacientes con esta asociación.
• Lipworth, Tarone y McLaughlin: Estudian una gran casuística de linfomas, llegando a la conclusión de que los linfomas mamarios son menos frecuentes en mujeres portadoras de implantes mamarios, pero la poca homogeneidad de los datos impiden excluir una poco frecuente asociación entre LACG y los implantes mamarios.
• Otros estudios (Li, 2010; Miranda, 2009, Thompson et al, 2010) indican que el LACG ALK-negativo asociado a implante mamario puede tratarse de una nueva entidad clínica de comportamiento no agresivo. En otras palabras y simplificando mucho el concepto, sería "una nueva enfermedad" que sólo se da en mujeres portadoras de implantes, de forma extremadamente poco frecuente y con buen pronóstico de curación. La FDA afirma que sería prematuro afirmar que el LACG de las mujeres portadoras de implantes mamarios sea de mejor pronóstico que el LACG de otras ubicaciones, si bien todos los estudios hasta la fecha así lo sugieren.

¿Qué conclusiones obtiene la FDA?

1. Hay una posible asociación entre el LACG y los implantes mamarios, aunque la incidencia es extremadamente baja. A pesar del pequeño número de casos, la presencia de LACG en portadoras de implantes podría no ser una coincidencia, debido a la localización del linfoma rodeando al implante, y a que los linfomas mamarios suelen cer de células B (y no T como el LACG).
2. En estos momento no es posible identificar un tpo de implante concreto relacionado con un mayor o menor riesgo de LACG. 
3. No hay certeza de la causa del LACG en mujeres portadoras de implantes mamarios. Los datos de que se dispone no permiten establecer que los implantes mamarios son causantes del LACG. Dado que el LACG es tan extremadamente infrecuente, sería necesario recopilar datos de cientos de miles de pacientes y hacer seguimiento durante décadas para hacer un estudo definitivo, e incluso así podría no haber certeza. La FDA inicia un programa de recogida de datos para avanzar en el conocimiento del problema.

Recomendaciones de la FDA

1. Los proveedores de servicios (cirujanos, fabricantes, hospitales, etc., se sobreentiende que también los pacientes) deben estar advertidos que el LACG se ha detectado en algunos casos alrededor de los implantes mamarios.
2. El LACG es una enfermedad muy rara, que ha aparecido como síntomas tardíos en pacientes portadoras de implantes mamarios, como seroma persistente (aquí recordar la distinción con los habituales seromas postoperatorios, nada que ver), inflamación, abultamiento, etc.
3. No se considera que la revisión sistemática de pacientes operadas sea necesaria ni recomendable, pues no modificaría los resultados.
4. No se recomienda la retirada de implantes en pacientes operadas asintomáticas o no diagnosticadas.
5. Cuando se encuentre un caso sospechoso se recomienda tomar muestras del fluído periprotésico y porciones de la cápsula, para su análisis patológico, el cual confirmaría o descartaría la presencia del LACG, incluyendo marcadores CD y ALK.
6. Reportar a la FDA (o equivalente en cada país) los casos confirmados para su recopilación y estudio.
7. Establecer un tratamiento multidisciplinario del LACG. No hay un consenso internacional al respecto dado el pequeño número de casos.

Estudios y debates en la revista Plastic and Reconstructive Surgery

En marzo de 2011 se publican artículos sobre esta relación entre el LACG y los implantes mamarios:

• Revisión de la literatura: Se revisan 884 artículos de linfomas en pacientes con implantes mamarios, de los cuales sólo 83 son con afectación mamaria, encontrando 36 casos de linfomas en pacientes portadoras de implantes, de los cuales 29 (81%) fueron LACG afectando la cápsula y con clínica de seroma inexplicable o masa, ALK-negativos y de evolución clínica poco agresiva y poco sintomática. Concluyen que hay una variante del LACG relacionado con los implantes mamarios y que evoluciona de forma poco agresiva, igual que la variante cutánea y no con la agresividad del LACG sistémico.
• Debate entre expertos: Seleccionan 10 expertos en base a criterios de excelencia académica y profesional, los cuales cocluyen que:
  • Hay una relación entre el LACG y los implantes mamarios sin que se pueda establecer el número real de casos.
  • El LACG ALK-negativo que se presenta alrededor de los implantes mamarios es una enfermedad de escasa sintomatología y pronóstico favorable, totalmente distinto del LACG ALK-negativo en su variante sistémica.
  • El tratamiento es la extirpación quirúrgica del implante y su cápsula, lo cual evita que se reproduzca, valorando la presencia en otras ubicaciones.
  • No se recomienda quimioterapia ni radioterapia cuando la enfermedad está limitada a la cápsula fibrosa que rodea al implante.
  • No se logra acuerdo acerca de las causas o factores de riesgo del LACG.
  • Es necesaria mayor y futura investigación sobre este problema para llegar a comprender su epidemiología, biología y aspectos clínicos.

La noticia en los medios

A continuación recomiendo este enlace en español de razonable seriedad, con fuentes directas de la FDA y muy comprensible, Healthday, del cual extraigo estas partes:

• "El linfoma es un tipo de cáncer de células del sistema inmunitario. El LACG es un tipo muy poco común de linfoma", aseguró durante una conferencia de prensa al comienzo de la tarde el miércoles el Dr. William Maisel, jefe científico y subdirector de ciencia del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
• "La FDA considera que las mujeres que tienen implantes mamarios podrían tener un riesgo reducido pero elevado de desarrollar LACG", dijo. Apenas cerca de una de cada 500,000 mujeres estadounidenses recibe cada año un diagnóstico de LACG, según Maisel, y este tipo de linfoma "en el seno es aún menos común, pues sucede en tres de cada cien millones de veces en los EE. UU.".
• Agregó que "el LACG de mama no es lo mismo que cáncer de mama".
• "Las mujeres que tienen implantes de mama que no muestran síntomas ni problemas solo necesitan un seguimiento rutinario", aseguró Maisel. 
• "Los médicos deben considerar la posibilidad de LACG si la paciente presenta fluido persistente y de aparición tardía alrededor del implante", agregó.
• "Las mujeres deben monitorizar sus implantes e informar sobre cualquier cambio notorio a sus médicos, sobre todo los que tienen lugar luego de que los implantes han sanado completamente", recomendó Maisel.
• Maisel agregó que la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos (American Society of Plastic Surgeons, ASPS) está trabajando con la FDA para establecer un registro de casos para que la agencia pueda tener una mejor idea de la relación entre los implantes y el LACG. 
• Sin embargo, el presidente de la sociedad se mostró cuidadoso con la reacción exagerada del público ante ese riesgo."El ASPS comparte el compromiso de la FDA con la seguridad del paciente, pero también queremos asegurarnos de que esta información no genere falsas alarmas en nuestras pacientes", señaló en una declaración el Dr. Phillip Haeck. "Ya hemos recorrido este camino. Durante casi veinte años, se le negó acceso a las mujeres al implante de su elección por declaraciones falsas y datos científicos infundados. Estamos decididos a evitar que esto suceda de nuevo".
• Al comentar sobre el anuncio de la FDA, la Dra. Jasmine Zain, directora del Centro de Trasplante de Médula Ósea y Células Madre Rita J. y Stanley H. Kaplan, y profesora asistente del departamento de medicina del Centro Médico Langone de la NYU aseguró que "conocía la relación entre los implantes de mama y el LACG". "Hace unos cinco años, mis colegas y yo descubrimos que había una relación entre el linfoma y los implantes de mama en varias pacientes que tratamos. Con los años, otros médicos han notado la relación entre el linfoma poco común y los implantes mamarios. Su aparición es muy poco común, pero las mujeres necesitan tener mucho cuidado", según Zain. "Las mujeres deberían conocer el riesgo al decidir si recibir los implantes o no. Las que piensen en recibir los implantes mamarios y las que ya los tienen deben hablar con sus médicos y estar informadas sobre el riesgo".

Mi opinión profesional

Hasta este punto hemos descrito la situación del problema a día de la fecha de forma objetiva y traducida a un lenguaje lo más informativo posible.

Como Especialista en Cirugía Plástica y Estética y Reparadora creo necesario emitir mi parecer al respecto y las recomendaciones a pacientes portadoras de implantes mamarios o que estén considerando esta intervención. Estas son opiniones personales como cirujano y médico, que para nada suponen una guía de actuación médica o legal, ni pretenden contravenir el consenso médico internacional. Es mi criterio dentro de la libertad de expresión y la libertad de ejercicio profesional que se reconoce a todo especialista médico tanto legal como éticamente, y que por supuesto no invalida ni desmerece las opiniones contradictorias de otros compañeros, las cuales merecen el máximo respeto:

1. Existe un problema y lo mejor es reconocerlo para abrir un debate médico profundo y a nivel internacional, no se debe esconder el hallazgo.
2. Los pacientes tienen todo el derecho de conocer lo que los médicos hemos logrado averiguar hasta el momento sobre el problema.
3. El problema es pequeño, muy pequeño, pequeñísimo, un riesgo remoto pero los indicios apuntan a que existe, si bien en una probabilidad tan baja que casi es irrelevante.
4. No es un cáncer de mama, repito, insisto, quede bien claro: el problema no es que los implantes den cáncer de mama. Es un tipo de cáncer linfático que se origina en la cápsula fibrosa periprotésica, y además se queda dentro de ella, no penetra en el tejido mamario. Es un cáncer de cápsula y no del pecho.
5. Todo indica que nadie se muere por este tipo de linfoma, y que el tratamiento simplemente quirúrgico ha sido muy efectivo. Esto no quiere decir que no empiecen a aparecer casos de evolución agresiva, con requerimientos terapéuticos más complejos y multidisciplinares, o incluso con evolución mortal.
6. La cápsula periprotésica es un tejido neo-formado, esto quiere decir que no hemos nacido con esa parte de nuestro cuerpo. La cápsula fibrosa se crea sólo para envolver al implante, por lo tanto es una parte de nuestro cuerpo nueva, que creamos con la implantación, y que por lo tanto los médicos conocemos poco... tan poco la conocemos que... no conocemos las enfermedades que puede padecer.
7. Un linfoma puede aparecer en la piel, y por ello no nos asustamos por el hecho de que todos tenemos una piel y nos puede salir un linfoma o un epitelioma o un melanoma, vivimos con esa posibilidad. Pienso que lo mismo es aplicable a algo nuevo que nos nace al operarnos de implantes mamarios: la cápsula es parte de nuestro cuerpo, y como tal puede sufrir enfermedades, algunas las conocíamos (contractura capsular, fractura, capsulitis, empiema, flebitis, calcificación, etc.) y otras empezamos a conocerlas, como probablemente se trate en el caso del LACG.
8. La cápsula periprotésica es un tejido vivo, cambia de textura, grosor, se contrae, tiene sus células propias, algunas híbridas como los miofibroblastos, se modifica a lo largo de la vida útil de los implantes, en resumen, tiene todas las peculiaridades de los tejidos de nuestro cuerpo, por lo tanto nada hace que esté exenta de sufrir un cáncer, pero no por ello se concluye que los implantes mamarios sean la causa de ese cáncer. 
9. Estoy convencido que con el paso de los años se encontrarán más patologías que afecten a la cápsula neo-formada alrededor de las prótesis mamarias, tanto nuevos tipos de tumores como otras enfermedades. No tiene nada de sorprendente, la cápsula es algo vivo y por lo tanto puede enfermar. Esto no hace desaconsejable su creación, al menos no con la experiencia de más de 40 años de mamoplastias de aumento. No olvidemos que hay cápsulas periprotésicas en otros implantes que no se ubican en las mamas, como prótesis ortopédicas, cardiacas, cerebrales, etc., sería de interés conocer en futuros estudios si también otras especialidades han detectado este raro problema.
10. Ante los datos que se conocen sobre la relación entre el LACG y los implantes mamarios creo que el mensaje que hay que mandar es de total normalidad y fiabilidad. La operación sigue siendo segura y confiable, con los riesgos genéricos conocidos, y no veo razones para alarmar a las pacientes aunque si que éstas deben estar informadas de este rarísimo riesgo que ahora conocemos.
11. Hasta la fecha y con varios miles de pacientes operadas de aumento mamario, este profesional no ha encontrado un solo caso de LACG, lo cual no significa nada en particular, simplemente yo no lo he padecido en mis pacientes.
12. Quiero insistir en evitar la demagogia diagnóstica y el autodiagnóstico tendente a la histeria tan común entre el colectivo de pacientes operadas. Los seromas son algo benigno, normal y común en el postoperatorio. La inflamación y los cambios en las mamas con el paso de los años tienen muchísimas explicaciones, la última que debemos pensar es que se esté produciendo un LACG. La remotísima probabilidad de que se esté produciendo un LACG sólo se debe empezar a sospechar y diagnosticar invasivamente en el momento que toda otra causa haya sido descartada por un profesional Especialista en Cirugía Plástica, Estética y Reparadora. La paciente debe abstenerse de opiniones por parte de otros especialistas, generalistas o personal no facultativo.

Preguntas y respuestas de la FDA

La FDA resume de forma didáctica las preguntas y respuestas más frecuentes sobre el LACG:

• ¿Qué anunció la FDA sobre el riesgo de LACG en mujeres con implantes mamarios? La revisión de la FDA de la literatura publicada entre enero de 1997 hasta mayo de 2010 identificó 34 casos únicos de LACG en mujeres con implantes de mama de todo el mundo. Además, la FDA ha recibido información de otros organismos internacionales reguladores, expertos científicos y los fabricantes de implantes mamarios. En total, la agencia es consciente de aproximadamente 60 casos de LACG en mujeres con implantes mamarios. Sobre la base de toda la evidencia disponible para nosotros en este momento, la FDA cree que las mujeres con implantes mamarios pueden tener un riesgo muy bajo, pero mayor de desarrollar LACG. Un listado completo de las conclusiones de la FDA han sido publicados en el sitio Web de la FDA en un documento titulado Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) en Mujeres con Implantes Mamarios: Los Resultados Preliminares de la FDA y Análisis.
• ¿Qué es el linfoma anaplásico de células grandes (LACG)? LACG no es cáncer de mama. Según el Instituto Nacional del Cáncer, el LACG es un raro tumor maligno (linfoma no-Hodgkin) que puede aparecer en varias partes del cuerpo, incluyendo los ganglios linfáticos, piel, huesos, tejidos blandos, los pulmones o el hígado. Según el Instituto Nacional del Cáncer, se estima que 1 de cada 500.000 mujeres por año en los EE.UU. es diagnosticado de LACG. El LACG en la mama es aún más raro. Aproximadamente 3 de cada 100 millones de mujeres por año en los EE.UU. son diagnosticadas con LACG en el pecho.
• ¿Es el LACG cáncer de mama? No. A pesar de que el LACG se ha encontrado en los pechos de algunas mujeres con implantes de mama, no es cáncer de mama. El LACG es un tipo de linfoma, un cáncer de las células del sistema inmune. Se puede presentar en diferentes partes del cuerpo, incluyendo los ganglios linfáticos y la piel.
• ¿Cuáles son los síntomas de la LACG en mujeres con implantes de seno? Los principales síntomas de LACG en mujeres con implantes mamarios fueron la inflamación persistente o dolor en las proximidades de los implantes mamarios. Estos síntomas se observaron mucho después de que la incisión quirúrgica se hubiese curado, a veces años después de la colocación del implante. Tras la evaluación, se observó evidencia de acumulación de líquido alrededor de los implantes mamarios (seroma). Algunos informes sobre los pacientes indicaron que estaban presentes una masa palpable o contractura capsular (cápsula de la cicatriz gruesa y sensible alrededor del implante).
• ¿Dónde dentro del pecho se ha encontrado el LACG en mujeres con implantes mamarios? En los estudios de casos reportados en la literatura, el LACG fue encontrado cerca de los implantes mamarios, contenido dentro de la cápsula de cicatriz fibrosa, y no en el tejido mamario. En la mayoría de los casos, células de LACG fueron encontradas en el líquido de derrame (seroma) que rodea al implante o contenidos dentro de la cápsula de cicatriz fibrosa. 
• ¿La textura de la superficie de la cubierta del implante de mama - textura lisa versus rugosa - aumenta el riesgo de que una mujer de desarrolle LACG? Algunos científicos han sugerido que una superficie con textura puede ser un factor de riesgo para el LACG, pero esto no ha sido evaluado en un un estudio epidemiológico amplio y bien diseñado. La mayoría de los casos de LACG reportados en pacientes con implantes mamarios no incluyó información sobre la textura de la cubierta. Por lo tanto, la FDA no puede determinar si el LACG se pueden encontrar con más o menos frecuencia en mujeres con implantes mamarios texturizados en comparación con las mujeres con implantes mamarios lisos.
• ¿El relleno del implante del pecho - de silicona versus solución salina - aumenta el riesgo de que una mujer de desarrolle LACG? Algunos científicos han sugerido que el tipo de relleno del implante puede ser un factor de riesgo para el LACG, pero esto no ha sido evaluado en un estudio epidemiológico en un amplio y bien diseñado. Hasta la fecha, no ha habido datos suficientes para determinar si el LACG se puede encontrar con más o menos frecuencia en mujeres con implantes mamarios rellenos de silicona en comparación con las mujeres con implantes mamarios rellenos de solución salina.
• ¿Qué deben hacer los proveedores servicios de salud y los pacientes? La FDA está recomendando que los médicos sigan prestando su atención y apoyo rutinarios a pacientes. El LACG es una condición muy rara; cuando se produce, se ha identificado con mayor frecuencia en los pacientes sometidos a operaciones de revisión de implante por seroma persistente de aparición tardía. Debido a que en general sólo se ha identificado en pacientes con síntomas tales como dolor, abultamiento, inflamación o asimetría que se producen después de que la incisión quirúrgica se haya curado por completo, no se recomienda la extirpación profiláctica de implantes de mama en pacientes sin síntomas o cualquier otra anormalidad. En este momento, la FDA recomienda que los profesionales de la salud: informen de todos los casos confirmados de LACG en mujeres con implantes mamarios a MedWatch, el programa de reporte de información de seguridad y efectos adversos de la FDA; consideren la posibilidad de LACG cuando tienen un paciente con aparición tardía de líquido persistente alrededor del implante (seroma periprotésico); recoger muestras frescas del líquido del seroma y porciones representativas de la cápsula y enviar a las pruebas de patología para LACG; consultar las recomendaciones adicionales en las Comunicaciones de Seguridad para Dispositivos Médicos de la FDA. La FDA está recomendando a las mujeres: continuar con su atención médica y seguimiento rutinarios, el LACG es muy raro y se ha producido en un número muy pequeño de los millones de mujeres que tienen implantes mamarios; controlen sus implantes de mama y contacten con su médico inmediatamente si notan dolor, hinchazón o cualquier cambio en o alrededor de sus implantes mamarios, no hay ninguna razón para contactar a sus médicos si no tienen síntomas; las mujeres que están considerando la cirugía de implantes mamarios deben discutir los riesgos y beneficios del procedimiento con sus médicos.
• ¿Cómo pueden los profesionales de la salud reportar los casos de LACG en sus pacientes? Informe todos los casos confirmados de LACG en mujeres con implantes mamarios a MedWatch, el programa de reporte de información de seguridad y efectos adversos de la FDA.
• Si una mujer está considerando implantes de senos, ¿qué debe hacer? Si una mujer está considerando la cirugía de implante mamario debe discutir los riesgos y beneficios del procedimiento con su médico. La FDA también tiene alguna información útil en su sitio web para los consumidores www.fda.gov/breastimplants.
• ¿Dónde podemos encontrar más información? Los documentos indicados anteriormente y otra información se puede encontrar en la página web de la FDA.

Aviso médico-legal

El artículo es sobre un tema de gran repercusión mediática y susceptible de polémicas entre los propios expertos, los cuales no han alcanzado un consenso definitivo salvo en temas extraordinariamente generales. Por ello cabe esperar nuevas noticias sobre este problema, modificaciones en los planteamientos y diversidad en las actuaciones. Todas estas consideraciones, tanto la información disponible como las opiniones particulares del autor, no son inamovibles pues se fundamentan en lo que ahora mismo sabemos sobre el tema tratado, quedando supeditadas a los progresos e investigaciones que en el futuro nos aporten un mayor conocimiento de este y otros problemas relacionados. Este texto tiene como finalidad hacer una actualización ante estos llamativos conocimientos médicos que son de interés general de la comunidad médica y los pacientes, sin que se cierre la puerta a un cambio significativo de estas recomendaciones ante nuevos hallazgos. Usted paciente o médico debe tomar muy en cuenta la fecha de publicación de este texto a la hora de darle validez como fuente de información. Es posible que cuando usted lo esté leyendo lo que aquí se difunde haya perdido validez, total o parcialmente. Usted debe contrastar este texto con otras fuentes de información médica y científica de prestigio y reconocidas, mucho más fiables que este medio.