Estimados doctores:

Con motivo de las últimas noticias sobre la problemática de una conocida marca de implantes y el efecto que está provocando en nuestro sector, queremos compartir con ustedes algunos aspectos fundamentales que distinguen a SILIMED como uno de los fabricantes de implantes mamarios más reconocidos en el mundo, como así lo avalan sus más de 30 años de trayectoria.

SILIMED empezó a fabricar sus propios implantes mamarios en 1978 y actualmente es el tercer fabricante del mundo. Exporta a más de 60 países en los cinco continentes, y su trayectoria ha sido reconocida a lo largo del tiempo como un ejemplo de calidad y profesionalidad.

Los implantes mamarios SILIMED están fabricados con silicona de grado médico suministrado por el fabricante Applied Silicone Corporation, aprobado por la FDA norteamericana (Food and Drug Administration), cumpliendo los máximos estándares de calidad y biocompatibilidad.

Todo el proceso de fabricación cumple con los controles de calidad más estrictos y exigentes marcados por los organismos americanos y europeos: Good Manufacturing Practice por la FDA (GMP), ANVISA, normas ISO 9001 e ISO 13485. Así mismo, todos los implantes poseen la certificación CE y la correspondiente declaración de conformidad.

SILIMED mantiene un cuidadoso registro de las materias primas utilizadas, controlando las distintas etapas de fabricación y realizando ensayos controlados de calidad de cada implante, atribuyendo un número de serie individual y único que permite su localización inmediata y garantiza al 100% su trazabilidad.

En nuestro país, la compañía SILIMED -a través de Silimed España y su red de distribuidores- es la responsable de la comercialización de todos sus productos y cumple con todos los requisitos exigidos por el Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Todos estos motivos hacen que SILIMED sea una elección segura y responsable para usted y para sus pacientes, y nuestro objetivo es seguir manteniendo el máximo nivel de eficacia y calidad de todos nuestros productos.

Puede obtener más información en el sitio web de SILIMED (www.silimed.com.br) y si desea ampliar esta o cualquier otra información, no dude en ponerse en contacto con el representante de su zona.

Saludos cordiales,

Jose Marcelino
CEO Silimed España

Estimado Doctor:

La prensa ha revelado recientemente los riesgos para la salud que presentan los implantes mamarios fabricados por la sociedad Poly Implant Prothèse (PIP). Somos conscientes que estos artículos han podido suscitar temores entre los profesionales de salud como entre los pacientes y sembrar la duda sobre la calidad de todos los implantes mamarios en general. Queremos tranquilizarle reafirmándole que los implantes mamarios Pérouse Plastie/Mentor, rellenos de solución salina o de gel de silicona, no tienen ningún lazo con la sociedad Poly Implant Prothèse (PIP).

En marzo 2010, la Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de Productos de Salud, la AFSSAPS, ordenó a la empresa francesa a PlP retirar sus implantes del mercado y suspender la comercialización, la distribución, así como la exportación. El 23 de diciembre de 2011, la AFSSAPS recomendó que fuera propuesta la retirada quirúrgica de las prótesis PIP "a título preventivo y sin carácter urgente" a las mujeres que son portadoras. Esta recomendación del AFSSAPS concierne sólo a las prótesis mamarias fabricadas por la sociedad Poly Implant Prothèse (PIP).

Los implantes mamarios de Pérouse Plastie/Mentor son reconocidos por su calidad y su fabricación es objeto de controles rigurosos y sistemáticos. La silicona utilizada por Pérouse Plastie/Mentor para rellenar sus implantes mamarios es únicamente de calidad médica. Gracias a las normas muy estrictas de calidad que aplicamos a lo largo de todo el proceso de fabricación, los controles muestran que nuestros implantes a base de silicona son particularmente resistentes y flexibles. Pérouse Plastie/Mentor somete por otro lado a todos sus implantes mamarios a numerosas pruebas de biocompatibilidad conforme a la norma NF EN ISO 10993 "Evaluación biológica de los dispositivos médicos".

Pérouse Plastie/Mentor es uno de los líderes mundiales en la fabricación de implantes mamarios de calidad. Nuestra prolongada presencia en este mercado nos confiere una experiencia sólida. Nuestro conocimiento profundo de la fabricación de los implantes, así como el nivel de seguridad que garantizamos a nuestros productos son el gran orgullo de nuestros 1.200 empleados en todo del mundo.

Seguimos firmemente comprometidos a ofrecer productos que cumplan con el conjunto de estándares de calidad para garantizar la seguridad de los pacientes.

Le agradecemos su confianza y estamos a su entera disposición para más información.

Le ruego acepte, estimado doctor, nuestros cordiales saludos.

Laurent Saada
Director de División