Continuando el seguimiento de la retirada de los implantes Poly Implant Prothese (PIP), que venimos realizando en esta página desde del comunicado oficial de su prohibición y la subsiguiente nota de actualización, publicamos ahora la segunda nota de seguridad que emite el Ministerio de Sanidad español a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y que también se puede consultar en formato PDF.

Dentro de las investigaciones sobre las posibles consecuencias en las mujeres por la mala calidad del producto, quedaba por dilucidar la genotoxicidad (daño genético), que se había descartado en pruebas in vitro pero no en estudios in vivo. Las autoridades francesas han comunicado oficialmente que los estudios de genotoxicidad in vivo del gel de relleno de estos implantes han dado también resultado negativo. 

Con fecha 31 de marzo de 2010 el Ministerio de Sanidad español a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite una Nota de Seguridad sobre las prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP) ordenando el cese inmediato de su implantación, como consecuencia de la alerta emitida por parte de las autoridades francesas (Agencia Francesa de Productos Sanitarios o AFSSAPS) en relación con este producto sanitario.

Con el fin de aclarar lo confuso de la situación a la comunidad en general, y en particular a los pacientes operados por mi, se publicó un comunicado ampliamente explicativo con toda la información pertinente disponible hasta ese momento.

Con fecha 28 de septiembre de 2010 el Ministerio de Sanidad español a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite una nueva Nota de Seguridad sobre las prótesis mamarias Poly Implant Prothese, que puede ser descargada en formato PDF.

Una de las mayores inquietudes del paciente que se somete a algún tipo de tratamiento en Cirugía Estética está en relación con su actividad laboral, su puesto de trabajo y la obtención de una baja laboral que le permita compatibilizar su convalecencia con sus intereses laborales.

Comúnmente el paciente interroga a su cirujano sobre esta cuestión sin recibir una respuesta concluyente o mínimamente fundamentada. Al dirigirse a su médico de familia o médico de salud laboral equivalente, quienes son los encargados de otorgar y tramitar en primera instancia las bajas laborales, el paciente puede recibir respuestas de lo mas variopinto. En ocasiones sorprende el profundo desconocimiento legal y normativo de los profesionales de atención primaria, quienes pueden alejarse de la ecuanimidad con actuaciones aberrantemente restrictivas o indebidamente tolerantes o incluso de cierta complicidad con el paciente.

Con este artículo se pretende aportar una base elemental y comprensible al profano acerca de la situación legal de las bajas laborales en España, mediante definición de conceptos, derechos, procedimientos y las últimas novedades en relación con la Cirugía Estética.

Ante la noticia difundida en medios de comunicación generalistas sobre la retirada de los implantes mamarios PIP (Poly Implant Prothese) usados en Cirugía Estética para la mamoplastia de aumento y reconstrucción, deseo emitir la siguiente nota oficial dirigida a todos los pacientes operados por mi, en puertas de ser operados y a cualquier otro paciente para la que pudiera ser de ayuda e información.

Con fecha 31 de marzo de 2010 el Ministerio de Sanidad español a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emite una Nota de Seguridad sobre las prótesis mamarias Poly Implant Prothese (PIP) ordenando el cese inmediato de su implantación, como consecuencia de la alerta emitida por parte de las autoridades francesas (Agencia Francesa de Productos Sanitarios o AFSSAPS) en relación con este producto sanitario. Por su interés reproduzco textual e íntegramente la nota de la AEMPS:

NOTA DE SEGURIDAD SOBRE PRÓTESIS MAMARIAS POLY IMPLANT (PIP)

Ref.: 005/Marzo 2010 
31 de marzo de 2010

• Posible aumento de casos de rotura e inflamaciones locales asociados al uso de estos implantes.
• Los centros y profesionales sanitarios deben cesar la implantación de estas prótesis.

La AEMPS ha sido informada por las autoridades sanitarias francesas, a través del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, de la suspensión de la puesta en el mercado, distribución, exportación y utilización de las prótesis mamarias de gel de silicona POLY IMPLANT, fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE.

De acuerdo con el comunicado de las autoridades francesas, los implantes estaban siendo fabricados con un gel de silicona diferente del que había sido objeto de evaluación por el organismo notificado correspondiente, lo que pone en duda las garantías de estas prótesis. Las autoridades francesas habían recibido un aumento de las notificaciones de incidentes de rotura y complicaciones con estos implantes.

Estas prótesis han sido distribuidas en España a través de la filial española de dicha empresa, POLY IMPLANT ESPAÑA, que cesó su actividad en Diciembre de 2009.

Los centros y profesionales sanitarios que puedan disponer de estas prótesis, deben cesar de forma inmediata su implantación.

De acuerdo con las informaciones iniciales, el tipo de complicaciones observadas es el mismo que las descritas y conocidas con cualquier prótesis mamaria, sin embargo hay un mayor número de roturas y de casos de inflamaciones locales. Se recomienda reforzar el seguimiento médico mediante ecografías anuales con el fin de comprobar el estado de la prótesis.

Las personas portadoras de prótesis mamarias deben comprobar, a través de la tarjeta de implantación o el informe clínico que recibieron en el momento de la intervención, si sus prótesis corresponden a las prótesis POLY IMPLANT (PIP). Si este fuera el caso, o si tuviera dudas, convendría solicitar cita en el centro en el que se practicó la intervención o con el cirujano correspondiente para planificar un seguimiento correcto.

La AEMPS está evaluando los datos disponibles y actualizará la información en consecuencia.

A continuación expongo las consideraciones de máximo interés e importancia para todas las afectadas:

Esta frase que acaban de leer podría ponerse en boca de cualquiera de nuestras pacientes, sorprendidas ante el hecho de que su anestesista tenga un papel tan específico en su tratamiento con nosotros, seguramente con la creencia de que “operarse de estética no es para tanto”, ¿seguro que no es para tanto? 

Es muy poco probable que un paciente llegue a la consulta de su cirujano plástico y pida que en su operación se le administre una “buena anestesia”;  de hecho, muchos pacientes piden que no se les anestesie porque les da miedo, transmiten su pánico a la anestesia o simplemente no hacen prácticamente mención a mi actuación. 

Para quienes no me conozcan me presentaré, soy la Dra. Mar Salmones, Especialista en Anestesiología y Reanimación, miembro del Equipo Médico del Dr. Alejandro Nogueira, y me dirijo a todas las pacientes que tenéis prevista una intervención en breve.

Es creencia popular que el anestesista simplemente llega el día de quirófano, “duerme personas” y posteriormente se marcha, nada más incompleto y parcial; mi papel como anestesista comienza mucho antes del día de la intervención y termina bastante después de despertar al paciente, empieza en la selección inicial del caso y con la Consulta de Preanestesia.  Con este artículo deseo reivindicar mi papel como anestesista y dar difusión a nuestros pacientes sobre el procedimiento de control preoperatorio en nuestra práctica, el cual es nuestra máxima garantía de seguridad y calidad. Espero poder ayudar a todas aquellas pacientes que, por miedo a la anestesia, sufren ansiedad y temores de cara a su operación.